Clinical research coordinator handbook /

محفوظ في:
التفاصيل البيبلوغرافية
المؤلف الرئيسي: Norris, Deborrah
التنسيق: كتاب
اللغة:English
منشور في: Medford, NJ : Plexus Pub., c2009.
الطبعة:4th ed.
الموضوعات:
الوصول للمادة أونلاين:Visit NHRC Library
الوسوم: إضافة وسم
لا توجد وسوم, كن أول من يضع وسما على هذه التسجيلة!
جدول المحتويات:
  • Federal regulations governing the obligations of clinical investigators of regulated articles
  • The clinical research organization
  • Investigator responsibilities
  • Duties of the clinical research coordinator
  • The creation of study source documents
  • Obtaining informed consent and assent approval
  • Pertinent forms and study records
  • The prestudy site visit
  • Recruiting and enrolling subjects
  • Conducting the study and keeping records
  • Preparing for an FDA audit
  • Clinical research : potential liability
  • Writing the study sumary
  • Achieving credibility and recognition as a Clinical Research Coordinator
  • Electronic data capture and clinical trials.