Clinical research coordinator handbook /
Պահպանված է:
Հիմնական հեղինակ: | |
---|---|
Ձևաչափ: | Գիրք |
Լեզու: | English |
Հրապարակվել է: |
Medford, NJ :
Plexus Pub.,
c2009.
|
Հրատարակություն: | 4th ed. |
Խորագրեր: | |
Առցանց հասանելիություն: | Visit NHRC Library |
Ցուցիչներ: |
Ավելացրեք ցուցիչ
Չկան պիտակներ, Եղեք առաջինը, ով նշում է այս գրառումը!
|
Բովանդակություն:
- Federal regulations governing the obligations of clinical investigators of regulated articles
- The clinical research organization
- Investigator responsibilities
- Duties of the clinical research coordinator
- The creation of study source documents
- Obtaining informed consent and assent approval
- Pertinent forms and study records
- The prestudy site visit
- Recruiting and enrolling subjects
- Conducting the study and keeping records
- Preparing for an FDA audit
- Clinical research : potential liability
- Writing the study sumary
- Achieving credibility and recognition as a Clinical Research Coordinator
- Electronic data capture and clinical trials.